一、用途
光阻法(遮光法)激光颗粒计数,主打医药注射剂亚可见微粒检测,也可拓展用于冷却液、乙二醇溶液、超纯水、溶剂体系微粒污染检测。
二、核心参数:
1. 检测原理:光阻法(激光遮光法)
2. 粒径测量范围:0.5 μm ~ 600 μm
3. 样品量:最小 1mL,最大>1000mL
4. 流速:10~100 mL/min 可调
5. 标准:ISO4406、NAS1638、ISO11171
6. 软件:PharmSpec,满足 21 CFR Part11,数据防篡改、可审计追踪,支持 IQ/OQ 验证、LIMS 对接
三、产品特点:
1. 专为冷却液、乙二醇液冷介质、超纯水、清洗剂的微粒污染监测设计,适配 AI 算力液冷循环回路检测
2. 自带真空脱气、加压进样,抑制气泡干扰,液冷乙二醇体系测试重复性好
3. 可离线取样实验室检测,也支持改造为在线回路监测
4. 自动清洗、自动诊断,支持自定义测试配方、自动输出污染等级报告
四、卖点:
光阻法检测液冷冷却液内微粒污染,判定管路磨损、杂质侵入风险,用于液冷介质洁净度质控,符合 ISO4406/NAS1638。
